Pacientes Voluntarios
¿Qué es un paciente voluntario?
En Centro Integral en Reumatología S.A. de C.V. seleccionamos pacientes para participar como voluntarios en estudios clínicos o en sesiones prácticas de programas de formación médica.
El paciente voluntario es una persona, hombre o mujer, generalmente mayor de edad, que participa de forma voluntaria en un estudio o "ensayo clínico" donde recibe un tratamiento para el problema médico motivo de investigación.
Ensayo clínico o programa es diferente y los pacientes pueden participar en aquellos para los que sean admitidos. Este ensayo clínico está autorizado por un Comité de Ética, Bioseguridad e Investigación Clínica que vela porque los derechos de los pacientes queden debidamente protegidos, así como autoridades Nacionales e Internacionales que se encargan de supervisar la veracidad, seguridad y bienestar de cada participante del estudio clínico.
¿Por qué participar en un Estudio Clínico?
La participación como paciente voluntario en un estudio clínico le permite:
- Desarrollar un rol más activo en el cuidado de la salud personal.
- Lograr un mayor conocimiento de la propia enfermedad.
- Tener acceso a nuevos tratamientos antes de que sean ampliamente distribuidos.
- Obtener un cuidado médico estrecho durante el estudio.
- Obtener acceso gratuito a visitas médicas, estudios diagnósticos y tratamientos relacionados con la enfermedad.
Garantías de Seguridad
- Todo estudio clínico es aprobado y monitoreado por un Comité de Ética, organismo independiente que tiene por función asegurar la protección de los derechos, la seguridad y bienestar de los pacientes a través de la revisión exhaustiva de varios aspectos como: el protocolo o diseño del estudio, la capacidad de los investigadores, las instalaciones, los métodos y materiales, los eventos adversos, entre otros.
- Todos los estudios clínicos involucran riesgos. Sin embargo, todos los riesgos son monitoreados de manera estrecha y se predeterminan medidas de precaución y de atención médica especial en caso de que ocurriera un evento adverso. Centro Integral en Reumatología S.A. de C.V. tiene convenio con distintas instituciones médicas para atender las urgencias que pudieran presentarse durante la participación en el estudio clínico
- El estudio clínico se adhiere estrictamente a un protocolo, un documento que describe a detalle la metodología por medio de la cual los investigadores deben conducir el estudio. El investigador no puede implementar ninguna forma de desviación o cambio al protocolo sin previo acuerdo con el patrocinador y previa revisión de parte del comité de ética, excepto en casos en los que sea necesario eliminar un peligro inmediato para los pacientes voluntarios del estudio o cuando involucra aspectos puramente logísticos o administrativos.
- Los registros que identifican al participante del estudio se mantienen de forma confidencial y, hasta donde las leyes y regulaciones lo permiten, no se hacen de conocimiento público. Cuando se reportan los resultados del estudio, se hace un reporte global y la identidad de los sujetos nunca es revelada.
